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2012/05/09

ロタウイルスワクチン（Rotarix）の接種開始時期について

ロタウイルスワクチン（Rotarix）の接種期間は、生後６週から２４週の間に４週間以上の間隔をあけて、２回接種（内服）を済ませることとなっています。

これだけで考えると、ぎりぎり生後２０週に初回接種すればよいこととなりますが、平成２４年４月に添付文書が改訂され「初回接種は生後１４週６日までに行うことが推奨されている。」が追加されました。

この改訂は、「腸重積症」の発生を考慮したものです。

今のところ、ロタウイルスワクチン（ロタリックス）による「腸重積症」の発生頻度の増加は報告されていませんが、ワクチン接種の有無に関わらず、年齢が大きくなるのに伴い「腸重積症」の発生頻度が増えてきます。

また、

（１）生後１５週未満での「腸重積症」発生は希である

（２）過去に「腸重積症」の発生との関連で中止になったロタワクチン（RotaShield）がある（ただし、このワクチンも生後１２週までに初回接種した場合の「腸重積症」の発生はありませんでした）

（３）米国では、初回接種を「生後１４週６日まで」と厳密に決めており、日本でも発売前の治験でも１５週以降に初回接種を行っていない

などのことを考え、ロタウイルス接種受け付けは、原則初回接種を「生後１４週６日まで」に出来る方に限らせて頂きます。